如何判斷藥用鋁塑組合蓋的質(zhì)量
藥用鋁塑組合蓋主要應(yīng)用于醫(yī)療、化工包裝等行業(yè)中,不同行業(yè)對(duì)藥用鋁塑組合蓋的要求不同,為了讓大家更加的了解藥用鋁塑組合蓋,今天就讓我們一起來會(huì)看一下怎樣通過外觀如何判斷藥用鋁塑組合蓋的質(zhì)量的。
1.檢查鉚合點(diǎn).鉚合點(diǎn)大小一致、表而應(yīng)光滑、厚度均勻、周邊無毛邊、顏色與塑蓋自身顏色一致無變化.鉚合點(diǎn)直徑應(yīng)比鋁蓋鉚合孔直徑大1-1.5mm(翻邊式藥用鋁塑組合蓋的翻邊單邊長(zhǎng)度為1-1.5mm)賽用藥用鋁塑組合蓋自動(dòng)成型機(jī)能全部達(dá)到上述要求.而手工鉚合會(huì)出現(xiàn)表而凹凸不平、周邊不圓、有拉絲、毛邊等現(xiàn)象,特別是用手工電加熱工具進(jìn)行鉚合,溫度無法控制,致使鉚合材料受熱不均勻、改變顏色,甚至出現(xiàn)焦糊點(diǎn).
2.檢查間隙.檢查塑蓋和鋁蓋之間的間隙,用機(jī)械設(shè)備鉚合的瓶蓋是邊加熱邊加壓形成的,塑蓋和鋁蓋緊緊地附和在一起無間隙.而手工鉚合無法加壓力,致使鋁蓋和塑蓋之間間隙較大,可上下晃動(dòng).
3.檢查鋁蓋是否變形、鋁蓋邊緣是否整齊、鋁蓋高度是否符合封裝要求及表而氧化處理(或涂膜處理)情況等等.鋁蓋的圓度直接影響封蓋機(jī)正常工作.鋁蓋內(nèi)徑與瓶口外徑的配合間隙不可過大,否則在封口時(shí)會(huì)出現(xiàn)皺邊.
4.檢查藥用鋁塑組合蓋開啟后鋁蓋撕開點(diǎn).是否平整.檢查斷點(diǎn)式藥用鋁塑組合蓋開啟后斷點(diǎn)毛刺是否過大,應(yīng)無劃手感覺.檢查刻痕式藥用鋁塑組合蓋開啟后是否有毛刺或未斷開處,刻痕不應(yīng)向上翻起,無劃手感覺.
5.檢查鋁蓋強(qiáng)度鋁蓋除必須采用鋁合金材質(zhì)外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強(qiáng)度的重要原因.鋁蓋材料厚度隨外徑的變化而變化.一般直徑為13--20mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.18--0.2lmm范圍內(nèi)選擇;28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內(nèi)選擇.
在國(guó)內(nèi),有些小作坊式家庭企業(yè),不具備生產(chǎn)條件,既無自動(dòng)化設(shè)備,又無凈化環(huán)境,鋁蓋也不清洗,用手工將鋁蓋和塑蓋組合到、一起再用電烙鐵或簡(jiǎn)單;工具進(jìn)行熱鉚合有些生"產(chǎn)廠家甚至把與藥品制劑直接接觸的橡膠塞,也用手工組裝(如口服液制劑在國(guó)內(nèi)普遍存在用手工組裝膠塞的現(xiàn)狀)這種做法是不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的.如果認(rèn)真按照a、b、c三點(diǎn)認(rèn)真檢查,是可以將機(jī)械鉚合與手工鉚合的藥用鋁塑組合蓋加以區(qū)分的.在可能的情況下,藥廠應(yīng)掌握藥用鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)工藝狀況,以便保證進(jìn)貨質(zhì)量。
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