醫療器械滅菌包裝－化學指示劑及印刷墨水
醫療器械滅菌包裝－化學指示劑及印刷墨水
1、滅菌變色化學指示劑，該產品類似于印刷墨水，加工原理同印刷墨，通常將其印刷于包裝袋內或外部。其原理為在特定的滅菌條件下，指示劑印墨由初始顏色變成預先設定的顏色。功能在于直觀地表明滅菌產品是否經過并符合規定的滅菌條件。滅菌變色化學指示劑分為水性和油性，區別在于水性不含重金屬。
2、印刷墨水，通常分為水性和油性，基于醫療產品的質量要求，醫療包裝通常使用水性環包型墨水，該墨水應通過ISO10993生物兼容性檢驗，重金屬含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求。