醫療器械滅菌包裝符合性聲明
醫用醫療器械滅菌消毒紙塑包裝袋ISO13485醫療器械質量體系"符合性認證"ISO11607-1材料、無菌屏障系統和包裝系統的"符合性證明"；ISO11607-2 成形、密封和裝配過程的"有效性確認證明"；
EN868-2～10待滅菌醫療器械包裝材料和系統"相關部分的驗證證明"；ISO10993醫療器械的生物評定的"安全性證明"；94/62/EC包裝和包裝廢料指令"符合性證明"；ISO11140醫療產品滅菌 化學指示物的"符合性證明"；FDA 510K 注冊證明；ISO Class 8，GMP 10萬級凈化車間"符合性證明"。
