鋁塑蓋清洗標準程序
上海久正醫用包裝材料有限公司專業生產和銷售藥用抗生素、輸液和口服液瓶用鋁塑蓋、鋁塑組合蓋及防盜鋁蓋等,產品主要規格有Ф13mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф28mm、Ф32mm等,產品形式有半開式、全開式及二件套和三件套等。
一、目的:建立鋁塑蓋清洗崗位標準程序,保證鋁塑蓋的清潔符合工藝要求。
二、范圍:適用于鋁塑蓋清洗崗位的操作。
三、職責:鋁塑蓋清洗崗位人員對本規程的實施負責。
四、程序:
1、操作前的確認
①.空調凈化系統已運行至少30分鐘,軋蓋二更室外壓差大于10Pa。
②.鋁蓋清洗室有上批生產的清場合格證且在有效期內。
③.軋蓋間內烘箱有“設備完好”狀態標識。
④.待洗鋁蓋己脫去紙箱,外層塑袋己清潔,并放入傳遞窗內。
⑤.純化水已制備充足并在系統內循環。
2、按規定程序洗手、更換二更服后,進入鋁蓋清洗間。
3、將待洗鋁蓋約10000只倒入水槽內,注入純化水直至浸沒鋁蓋,用手上下翻動鋁蓋反復漂洗至少50次,排水。重復操作一次。
4、將漂洗好的鋁蓋平攤裝于不銹鋼托盤中,將水瀝干。
5、將上述瀝水后的托盤逐盤放入雙門烘箱,關上箱門。
6、按SOPS-操作,掛上“正在運行”狀態標志,接通電源,開啟風機,加熱設定溫度100°C, 到溫開始計時保溫。保溫至少60分鐘,以烘干水分。在此期間每15~25分鐘記錄一次溫度。
7、保溫結束,停止加熱。待溫度降到60°C以下,切斷電源,取下“正在運行”狀態標志。通知軋蓋崗位,可以使用。
8、按SOP中潔凈區的清潔消毒程序清場。
9、及時填寫設備運行記錄及崗位操作記錄。
五、注意:①每盤中的鋁蓋不可放置過密并應盡量攤開,以利水汽逸出。
②在烘干過程中,應密切注意烘箱的溫度變化,避免因溫度過高使鋁蓋熔化變形。
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